1. 法规咨询与规划：分析产品合规性，制定注册策略。

2. 代理申请：协助委托美国代理人，完成公司号及工厂号注册。

3. 数据支持：

化学类产品毒理及环境影响数据评估；

引用已有数据的补偿费协商。

4. 文件准备与提交：整理测试报告、技术文档，跟进EPA审核流程。

5. 年度维护：代理年度报告提交，确保注册持续有效。

6. 标签合规审查：确保产品标签符合FIFRA及40 CFR要求。

如需定制化方案，欢迎联系我们获取专业支持。

1. 定义与背景

美国环境保护署（EPA，Environmental Protection Agency）是美国联邦政府负责保护人类健康和自然环境的机构，成立于1970年，依据《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》（FIFRA）等法规授权，对农药、消杀设备、发动机排放等产品实施强制性监管。EPA注册旨在通过评估化学物质和设备的环保性能，确保其在使用过程中不会对环境和人体健康造成危害，并推动生态可持续发展。

2. 注册适用范围

EPA注册主要覆盖以下产品类别：

农药及化学制品：包括杀虫剂、杀菌剂、除草剂、消毒剂、抗菌剂等含活性成分的化学产品。

物理消杀装置：如紫外线消毒灯、臭氧发生器、超声驱虫设备、电子灭蚊灯等通过物理方式实现杀菌或驱虫的设备。

发动机及动力设备：汽油/柴油发动机、农用机械（如割草机、收割机）等需符合EPA排放标准的产品。

其他管控产品：水处理设备、空气净化器、垃圾回收装置等。

3. 注册基本要求

1) 美国代理人：非美国企业需委托美国境内代理人（个人或公司）提交申请。

2) 工厂及公司注册：获取EPA分配的“公司号”（Company Number）和“工厂号”（Establishment Number）。

3) 标签与报告：

产品标签需标注EPA工厂号，且不得包含误导性声明。

首次注册后30天内提交初始生产报告，后续每年3月1日前提交年度报告。

4) 测试要求：

化学类产品需提供毒理性、环境影响等数据；发动机类需通过EPA认可的排放测试。

引用已有数据需支付补偿费（若数据处于15年保护期内）。

4. 注册流程

1) 前期准备：确定产品类别，委托美国代理人，整理企业及产品信息。

2) 提交申请：

在线注册公司号和工厂号。

化学/发动机类需提交测试报告及技术资料。

3) 审核与发证：EPA审核周期为30天至9个月（视产品复杂度），通过后发放符合性证书或通知函。

4) 年度维护：按时提交年度报告，保持代理人有效性以确保注册持续有效。

5. 法规依据

核心法案：

《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》（FIFRA）：管控农药及消杀装置的生产、销售与使用。

《清洁空气法》（CAA）：规范发动机及动力设备的排放标准。

配套法规：

《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA）、《农药登记改进法案》（PRIA）等。

40 CFR Part 156（标签要求）、40 CFR Part 158（数据提交要求）等。