1. 官方检查与客户审计翻译

· 提供FDA、EMA、NMPA等药监机构现场检查的口语翻译及文件即时翻译支持

· 远程审计（Remote Audit）的实时双语沟通保障

2. 注册与合规文件翻译

· 包括但不限于药品注册资料（IND/NDA/ANDA/DMF/CEP/ASMF）、GMP文件、SOP等专业翻译

· 符合行业法规的术语标准化提升

3. 国际会议与培训翻译

· 监管机构会议（如Pre-IND、PAI检查）的同声传译

· 行业研讨会、GMP培训的术语一致性管理

4. 其他定制化翻译服务

1. 行业专属团队

· QA/RA专家+10年以上从业经验译员组成，掌握3000+核心专业术语库

2. 质量三重保障

· 人工翻译→双语专家校对→QA/RA合规审查

3. 全面服务

· 我们提供从书面文件到口头沟通的全方位翻译服务，满足客户在不同场景下的翻译需求。

1. 需通过FDA/EDQM/NMPA等官方检查的制药/食品企业;
2. 需进行药品/食品/器械/化妆品/烟草等产品国际注册申报的企业；
3. CRO/CDMO企业的注册文件外包需求。