我们专注于为国内原料药、制剂及医药中间体生产企业提供全方位的官方认证支持，助力企业顺利通过各国药政当局的现场检查，

1.认证全流程服务：

· 预检准备：差距分析、模拟审计、关键缺陷整改。

· 迎检支持：科学迎检策略制定、迎检培训、检查官问答模拟、检查现场全流程指导翻译。

· 缺陷整改：快速响应FDA Form 483/Warning Letter/EU Deficiency Letter/Non-Compliance Letter，制定科学CAPA方案。

2.重点市场覆盖：

· US FDA认证/现场检查

· EU/EDQM认证/现场检查：

· 其他市场：WHO-PQ、巴西ANVISA、PIC/S成员国（如日本PMDA、韩国MFDS、澳大利亚TGA）、非洲多国等认证支持。

· 高通过率：累计协助100+企业通过官方检查。

· 丰富的经验：实战经验深度解读监管逻辑，预判检查重点。

· 多语言支持：中英/中日/中韩等多语言支持。

· 计划进军国际市场的中国药企

· 需通过NMPA核查的境外企业

· 遭遇进口禁令需恢复认证的出口企业