业务范围 / Services
益兰博是一家集成大数据优势的高科技质量平台,
致力于为制药、食品、药包、医疗器械及化妆品行业
提供专业法规注册、GMP认证、质量审计、技术转移及翻译等服务。
业务范围 > GMP审计与认证 > 新工厂/车间建设
新工厂/车间建设
服务内容

从设计到运营的GMP合规整体解决方案,打造符合国际标准的现代化工厂。

· 设计阶段:URS审核、洁净厂房布局优化(人流/物流/污染控制)。

· 施工验证:DQ/IQ/OQ/PQ四阶段执行,重点管控HVAC、水系统等关键设施。

· 体系搭建:质量手册/SOP编写、计算机化系统合规等。

服务优势

· 成本优化:在满足适用、实用、成本、效益并兼顾发展要求的基础上,确保新建工厂/车间符合中国/国际GMP的相关硬件要求。

· 智能工厂:整合MES/EMS系统,实现数据自动化采集。

· 法规前瞻性:深入了解法规,确保硬件合规性。

适用客户

· 新建商业化生产基地的制药企业

· 企业原有车间的升级改造

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