在这里,您将参与到丰富多样的项目中,涵盖医药领域的各个方面,帮助您拓展专业知识的宽度和深度。
我们为您提供与国内外资深专家深入交流的机会,让您能够获得前沿的行业见解和国际化的实践经验。通过这些交流,您将不断提升自己的专业素养,并拓展国际化视野。
在这里,您不仅能积累宝贵的专业知识和行业经验,还能够通过帮助企业实现成功,获得极大的成就感。您的努力将直接影响客户的成功,同时也推动了行业的进步。
岗位职责:
1. 原辅包注册:DMF/VMF/CEP/ASMF等注册文件编制、翻译、完整性审核、eCTD/eSubmitter格式转换、官方递交以及缺陷信答复等工作;
2. FDA电子注册:药品/食品场地注册、药品列名(NDC)注册、Self-Identification、化妆品注册、医疗器械注册;
3. 进口、国产原料药登记及制剂注册;
4. 欧美仿制药注册;
5. 为合作制药企业提供医药国内外注册法规事务咨询。
岗位要求:
1. 医药相关专业或英语专业;
2. 良好英文阅读书写能力及人际沟通能力;
3. 勤勉,敬业,善于学习;
4. 具有团队合作精神与独立工作能力,情商良好;
5. 熟悉中国、欧美等药品注册相关法规;
6. 具备法规注册岗位三年以上工作经验者优先。
岗位职责:
1. 独立完成医药原料药、制剂、包材等产品的质量审计,并出具中文或英文审计报告;
2. 团队合作完成医药原料药、制剂等产品的GMP差距分析,并出具中文或英文差距分析报告。
3. 跟进并审核审计CAPA答复;
4. 为合作制药企业提供质量体系提升服务及咨询服务;
岗位要求:
1. 具备医药相关专业背景;
2. 良好英文阅读书写能力及人际沟通能力;
3. 勤勉,敬业,善于学习,具有团队合作精神与独立工作能力;
4. 熟悉医药GMP及相关法规,并具备审计经验;
5. 可适应不定期出差;
6. 具备制药企业五年以上工作经验者优先。
岗位职责:
1. 负责市场开发、业务推广宣传与销售工作;
2. 负责客户维护管理工作;
3. 完成其他涉及业务相关工作。
岗位要求:
1. 性格开朗,良好的语言表达及沟通能力;
2. 正规院校本科以上学历;
3. 能够适应短期出差,有医药相关工作经验者优先;
4. 有良好英文阅读书写能力。