华药爱诺在我司助力下
顺利通过2025年FDA现场审计!
近日,华药爱诺在我司的大力指导下,成功通过了2025年3月10日至14日美国食品药品监督管理局(FDA)的现场审计,这标志着华药爱诺在国际化道路上又迈出了坚实的一步!
FDA审计被誉为全球制药行业的“严考”,其严格程度可想而知。对于华药爱诺而言,这不仅是对质量管理体系的全面检验,更是对国际化能力的深度锤炼。在这一过程中,我司作为专业的制药行业咨询与服务机构,凭借丰富的经验和专业的团队,为华药爱诺提供了全方位的指导和支持。
从审计前的准备工作开始,我司便派遣了资深专家团队,与华药爱诺的同仁们并肩作战。他们深入生产一线,对生产流程、质量控制、文件管理等方面进行了细致的梳理和优化,为顺利通过审计奠定了坚实的基础。
审计期间,FDA审计官对华药爱诺的各个方面进行了全面而深入的审查。面对专家的提问和检查,华药爱诺的团队在我司的指导下,以自信、专业的态度从容应对。他们凭借对质量控制的严格把控和对法规的深刻理解,赢得了FDA专家的认可和赞赏。
经过五天的紧张审计,检察官推荐华药爱诺通过本次现场审计!顺利通过FDA审计,是华药爱诺发展历程中的一个重要里程碑。这背后,凝聚着我司与华药爱诺双方的共同努力和智慧。展望未来,我们将继续携手前行,深化合作,共同推动制药行业的进步与发展!