公司介绍
益兰博（Elab）公司致力于为制药、食品、药包及医疗器械行业提供专业法规注册、GMP认证、质量审计、技术转移、翻译及检测服务。通过我们高端的法规服务平台及旗舰检测平台，益兰博可以帮助客户满足欧美和国内市场各种合规性要求（FDA/EDQM/EMA/MHRA/WHO/NMPA等）。益兰博将为您在国际市场的准入及战略销售提供RA/QA/QC综合解决方案，成为您法规符合性管理的重要资源和助力。如有需求，欢迎联系垂询。
专业法规咨询团队 专业为您全程服务
我们的国内顾问团队及国际专家团队可为客户提供全球的、定制的、托管的药品、食品、药包及医疗器械的法规注册服务，以及供应商管理服务。在服务过程中，丰富的实践经验使我们能够精准地把握客户需求，充分理解FDA/ED-QM/EMA/MHRA/WHO/NMPA等全球各地监管部门的具体法规要求，从程序规定、内容要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的多方有效沟通，保证项目的顺利推进。
我们的客户和伙伴
服务涉及的国家
业绩与优势
30+
FDA cGMP现场检查， 通过率100%，10个“零缺陷”通过
30+
欧盟GMP现场检查， 通过率100%
200+
中国GMP现场检查，通过率100%
20+
WHO、PIC/S GMP现场检查， 通过率100%
100+
欧盟制剂注册、CEP、ASMF
150+
美国制剂注册、DMF
40+
进口/国产制剂注册、补充申请
150+
进口/国产原料药、辅料、包材登记
